Leave Your Message

ଉଚ୍ଚ କଣ୍ଟେନମେଣ୍ଟ ଓଦା ପ୍ରକାର ଗ୍ରାନୁଲେସନ ଲାଇନ

ଏହା ଅତ୍ୟନ୍ତ ବିଷାକ୍ତ, ଅତ୍ୟନ୍ତ ସକ୍ରିୟ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଆଲର୍ଜେନିକ୍ କଠିନ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ ଅପରେଟରଙ୍କ ବିପଦ ଏବଂ ପରିବେଶ ଉପରେ ପ୍ରଭାବକୁ କମ କରିବା ପାଇଁ OEB4 ଏବଂ OEB5 କୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ।

ଏହି ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଚୀନର 2010 ସଂସ୍କରଣର GMP, ୟୁରୋପୀୟ GMP, ଏବଂ FDA ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରେ, ଏବଂ OEBର ଏୟାରଟାଇଟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଉପକରଣ ସମ୍ପର୍କକୁ ଉତ୍ପାଦର କ୍ଷତିକୁ କମ କରାଯାଇପାରିବ;

ଚୀନ୍ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ସନ୍ଦର୍ଭ ମାନକ EHS ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ (2020); କର୍ମକ୍ଷେତ୍ରରେ ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ କାରକ ପାଇଁ ବୃତ୍ତିଗତ ଏକ୍ସପୋଜର ସୀମା

    ଉଚ୍ଚ କଣ୍ଟେନମେଣ୍ଟ ଓଦା ପ୍ରକାର ଗ୍ରାନୁଲେସନ ଲାଇନଫୋ8

    ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ

    1. ଏୟାର ବ୍ୟାଗ୍ ସିଲ୍, ସୁରକ୍ଷା ଇଣ୍ଟରଲକ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ;
    2. ଲୋଡିଂ ଏବଂ ଅନଲୋଡିଂ ପାଇଁ PE ବ୍ୟାଗ କିମ୍ବା ab ଭାଲଭ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ;
    3. F9/H13 ଫିଲ୍ଟର ସହିତ ବାୟୁ ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ BIBO ସିଷ୍ଟମ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ;
    ୪. WIP ସଫା କରିବା/CIP ସଫା କରିବା/ମାନୁଆଲ୍ ଡିସସେମ୍ବଲି ସଫା କରିବା।
    OEB କଣ୍ଟେନମେଣ୍ଟ ପରିଭାଷା
    ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟି ଏବଂ ଉଚ୍ଚ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ APIଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ଉଚ୍ଚ ଔଷଧୀୟ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ ଔଷଧୀୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ଏକ ଶ୍ରେଣୀ, ଯାହା କମ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡୋଜ୍ ଏବଂ କମ୍ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସହିତ, ଏବଂ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡ଼ିକରେ ବଜାରରୁ ବହୁତ ଧ୍ୟାନ ଆକର୍ଷଣ କରିଛି। ଯଦିଓ ଅତ୍ୟନ୍ତ ସକ୍ରିୟ ଔଷଧର ବଜାର ବ୍ୟାପକ, ସେମାନେ ଅଧିକ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜର ସମ୍ମୁଖୀନ ମଧ୍ୟ ହୁଅନ୍ତି। କର୍କଟ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ହତ୍ୟା କରିବା ସହିତ, ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର ଔଷଧଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ମଧ୍ୟ ହତ୍ୟା କରିପାରେ। ସେମାନଙ୍କର ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଲୋକମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଆଲର୍ଜି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ, ଏବଂ ସେଗୁଡ଼ିକ ସୁସ୍ଥ ଲୋକଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପାଇଁ ବହୁତ କ୍ଷତିକାରକ। ତେଣୁ, ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟିଭ୍ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ସକ୍ରିୟ APIଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ବିଚାର କରାଯାଉଥିବା ମୁଖ୍ୟ ବିପଦ ହେଉଛି ଧୂଳି ସଂସ୍ପର୍ଶ। ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଧୂଳି ଲିକେଜ୍ ପରିମାଣକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ଆଇସୋଲେସନ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରିବା ସର୍ବୋତ୍ତମ ସମାଧାନ। ଏହି ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, ଏହି ପ୍ରକଳ୍ପ ମୁଖ୍ୟତଃ ବିଭିନ୍ନ ସକ୍ରିୟ ସାମଗ୍ରୀ ବିଷାକ୍ତତା ବିପଦ ସ୍ତର ଅଧୀନରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ OEL (ବୃତ୍ତିଗତ ଏକ୍ସପୋଜର୍ ସୀମା) ମୂଲ୍ୟଗୁଡ଼ିକ, ଏବଂ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଉପକରଣ OEB ଏୟାରଟାଇଟ୍ ସ୍ତର ଏବଂ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ରଣନୀତି ଅଧ୍ୟୟନ କରେ। ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟିଭ୍ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ସକ୍ରିୟ କଞ୍ଚାମାଲର ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ, ବିଦ୍ୟମାନ ଲେବିରିନ୍ଥ ସିଲିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା, ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ସିଲିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ଆଇସୋଲେସନ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଏପରି ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଭିନ୍ନ ସିଲିଂ ମିଶ୍ରଣ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଛି। ମାଇକ୍ରୋ-ଲିକେଜ୍ ସିଲିଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉଚ୍ଚ ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟି ସହିତ ଅବରୋଧ କିମ୍ବା ଅବରୋଧ କରିପାରିବ। ଲିକେଜ୍ ହାର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ API ଗୁଡ଼ିକର ଲିକେଜ୍ ଚ୍ୟାନେଲଗୁଡ଼ିକ
    OEB ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା
    1. OEB 1~2 ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରେରିତ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ସୁବିଧା ସ୍ଥାପନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି ଖୋଲା ସ୍ଥାନରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସ୍ଥାନୀୟ ବାୟୁଚଳନ।
    2. OEB 3 ଯେତେବେଳେ ବୃତ୍ତିଗତ ସମ୍ପର୍କ ଜଡିତ ଥାଏ, ସେତେବେଳେ ଯଥାସମ୍ଭବ ବାୟୁରୋଧୀ ଉପକରଣ ଏବଂ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ଗ୍ରହଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ଔଷଧ ଧୂଳିର ଖୋଲା ଅଂଶଗୁଡ଼ିକରେ ବାୟୁଚଳନ, ଲାମିନାର ପ୍ରବାହ ହୁଡ୍, ସ୍ଥାନୀୟ ବାୟୁଚଳନ ଉପକରଣ ସହିତ ସ୍ୱାଧୀନ ଅପରେସନ୍ କମ୍ପାର୍ଟମେଣ୍ଟ୍, ଧୂଆଁ ହୁଡ୍ ଇତ୍ୟାଦି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ।
    3. OEB 4-5 ସ୍ତର ପୂର୍ଣ୍ଣ-ପ୍ରକ୍ରିୟା ସଂଲଗ୍ନ ଉପକରଣ ଏବଂ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକର ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସଂଲଗ୍ନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉତ୍ପାଦନ ପଥଗୁଡ଼ିକର ଡିଜାଇନ୍ ଉପରେ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଆଯିବା ଉଚିତ। ଉତ୍ପାଦ ଧାଡି ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଂଲଗ୍ନ ଉପକରଣ ଏବଂ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଉଚିତ। ବୃତ୍ତିଗତ ସମ୍ପର୍କ ସହିତ, ଆଇସୋଲେଟର, ଗ୍ଲୋଭ୍ ବାକ୍ସ ବନ୍ଦ କାର୍ଯ୍ୟ, α-β ଭଲଭ୍, ବ୍ୟାଗ୍ ଇନ୍ ଏବଂ ବ୍ୟାଗ୍ ଆଉଟ୍ ଇତ୍ୟାଦି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପଦକ୍ଷେପ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ। ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ନିଜର ଉଚ୍ଚ ବାୟୁରୋଧୀତା ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ, ଯେପରିକି ତିନି-ଇନ୍-ୱାନ୍ ଡ୍ରାୟର୍।

    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ

    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (1)rg3
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (2)fq4
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (3)tz3
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (4)0re
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (5)abo
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (6)7ve

    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ

    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (1)xrb
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (2)0hx
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (3)3u7
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (4)f9k
    ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ (5)zt6

    ଉତ୍ପାଦନ - ଲିନ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ (ଆସମ୍ବଲି ସାଇଟ୍)

    ଉତ୍ପାଦନ - ଲିନ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ (ଆସେମ୍ବଲି ସାଇଟ୍) (1)jv0
    ଉତ୍ପାଦନ - ଲିନ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ (ଆସେମ୍ବଲି ସାଇଟ୍) (2)xdz
    ଉତ୍ପାଦନ - ଲିନ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ (ଆସମ୍ବଲି ସାଇଟ୍) (3)usk
    ଉତ୍ପାଦନ - ଲିନ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ (ଆସେମ୍ବଲି ସାଇଟ୍) (4)9jj

    ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା

    ଗୁଣବତ୍ତା ନୀତି:
    ଗ୍ରାହକ ପ୍ରଥମେ, ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଥମେ, ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି ଏବଂ ଉତ୍କର୍ଷତା।
    ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା (1)fp5
    ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା (2)f7t
    ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା (3)b40
    ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା (4)x6y
    ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ + ସଠିକତା ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ + କଠୋର ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରବାହ + ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ଯାଞ୍ଚ + ଗ୍ରାହକ FAT
    =କାରଖାନା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଶୂନ୍ୟ ତ୍ରୁଟି

    ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (ସଠିକତା ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ)

    ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (ସଠିକତା ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ)mgf

    ପ୍ୟାକିଂ ଏବଂ ପରିବହନ

    ପ୍ୟାକିଂ ଏବଂ ପଠାଣ15

    Leave Your Message