ଉଚ୍ଚ କଣ୍ଟେନମେଣ୍ଟ ୱେଟ ପ୍ରକାର ଗ୍ରାନୁଲେସନ୍ ଲାଇନ୍ |
ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ
1. ଏୟାର ବ୍ୟାଗ୍ ସିଲ୍, ସୁରକ୍ଷା ଇଣ୍ଟରଲକ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ;
2. ଲୋଡିଂ ଏବଂ ଅନଲୋଡିଂ ପାଇଁ PE ବ୍ୟାଗ୍ କିମ୍ବା ଅବ ଭଲଭ୍ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ |
3. F9 / H13 ଫିଲ୍ଟର୍ ସହିତ ବାୟୁ ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ BIBO ସିଷ୍ଟମ୍ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ |
4.WIP ସଫା କରିବା / CIP ସଫେଇ / ମାନୁଆଲ୍ ବିଛିନ୍ନତା ସଫା କରିବା |
OEB ଧାରଣ ସଂଜ୍ଞା |
ସାଇଟୋଟକ୍ସାଇସିଟି ଏବଂ ଉଚ୍ଚ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ API ଗୁଡିକ ଉଚ୍ଚ ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ଏକ ଶ୍ରେଣୀ, କମ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡୋଜ୍ ଏବଂ କମ୍ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସହିତ, ଏବଂ ନିକଟ ଅତୀତରେ ବଜାରରୁ ବହୁ ଦୃଷ୍ଟି ଆକର୍ଷଣ କରିଥିଲା |ଯଦିଓ ଅତ୍ୟଧିକ ସକ୍ରିୟ drugs ଷଧର ବଜାର ବ୍ୟାପକ, ସେମାନେ ମଧ୍ୟ ଅଧିକ ଆହ୍ face ାନର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଅନ୍ତି |କର୍କଟ କୋଷକୁ ମାରିବା ବ୍ୟତୀତ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର drugs ଷଧ ମଧ୍ୟ ସାଧାରଣ କୋଷକୁ ମାରିପାରେ |ସେମାନଙ୍କର ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଲୋକମାନଙ୍କଠାରେ ଆଲର୍ଜି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଏବଂ ସେମାନେ ସୁସ୍ଥ ଲୋକଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପାଇଁ ଅତ୍ୟନ୍ତ କ୍ଷତିକାରକ |ତେଣୁ, ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ୍ ଏବଂ ଅତ୍ୟଧିକ ସକ୍ରିୟ API ର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ବିବେଚନା କରାଯାଉଥିବା ମୁଖ୍ୟ ବିପଦ ହେଉଛି ଧୂଳି ଏକ୍ସପୋଜର |ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଧୂଳି ଲିକ୍ ପରିମାଣକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ପ୍ରଯୁକ୍ତିକୁ ବ୍ୟବହାର କରିବା ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ ସମାଧାନ |ଏହି ବ istic ଶିଷ୍ଟ୍ୟକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, ଏହି ପ୍ରକଳ୍ପ ମୁଖ୍ୟତ different ବିଭିନ୍ନ ସକ୍ରିୟ ପଦାର୍ଥ ବିଷାକ୍ତତା ବିପଦ ସ୍ତରରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ OEL (ବୃତ୍ତିଗତ ଏକ୍ସପୋଜର ସୀମା) ମୂଲ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନ କରିଥାଏ, ଏବଂ ସେହି ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ OEB ଏୟାରଟାଇଟ୍ ସ୍ତର ଏବଂ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ରଣନୀତି |ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ୍ ଏବଂ ଅତ୍ୟଧିକ ସକ୍ରିୟ କଞ୍ଚାମାଲର ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ, ବିଦ୍ୟମାନ ଲାବିରିନ୍ଥ ସିଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି, ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ସିଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଏବଂ ଏୟାରଟାଇଟ୍ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏହିପରି ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଭିନ୍ନ ସିଲ୍ ମିଶ୍ରଣ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଛି |ମାଇକ୍ରୋ ଲିକେଜ୍ ସିଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଉଚ୍ଚ ସାଇଟୋଟକ୍ସାଇସିଟି ସହିତ ଅବରୋଧ କିମ୍ବା ଅବରୋଧ କରିପାରିବ |ଲିକେଜ୍ ହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ API ର ଲିକେଜ୍ ଚ୍ୟାନେଲ୍ |
OEB ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା |
1.OEB 1 ~ 2 ସ୍ଥାନୀୟ ପ୍ରବର୍ତ୍ତିତ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ସୁବିଧା ସେଟ୍ ଅପ୍ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି ଉନ୍ମୋଚିତ ପଏଣ୍ଟଗୁଡିକରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସ୍ଥାନୀୟ ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ |
2.OEB 3 ଯେତେବେଳେ ବୃତ୍ତିଗତ ଯୋଗାଯୋଗ ଜଡିତ ହୁଏ, ବାୟୁ ଚଳାଚଳ ଉପକରଣ ଏବଂ ସୁବିଧା ଯଥାସମ୍ଭବ ଗ୍ରହଣ କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପଦକ୍ଷେପ ଯେପରିକି ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍, ଲାମିନାର୍ ଫ୍ଲୋ ହୁଡ୍, ସ୍ଥାନୀୟ ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ ଡିଭାଇସ୍ ସହିତ ସ୍ independent ାଧୀନ ଅପରେସନ୍ କମ୍ପାର୍ଟମେଣ୍ଟ୍, ଫ୍ୟୁମ୍ ହୁଡ୍ ଇତ୍ୟାଦି ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ | ଡ୍ରଗ୍ ଧୂଳିର ଖୋଲା ଅଂଶ |
3. OEB 4-5 ସ୍ତର ପୂର୍ଣ୍ଣ-ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଦ୍ଧ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକର ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ଆବଦ୍ଧ ବ techn ଷୟିକ ଉତ୍ପାଦନ ପଥର ଡିଜାଇନ୍କୁ ପ୍ରାଧାନ୍ୟ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ |ଉତ୍ପାଦ ରେଖା ସମଗ୍ର ଆବଦ୍ଧ ଉପକରଣ ଏବଂ ସୁବିଧା ଗ୍ରହଣ କରିବା ଉଚିତ୍ |ବୃତ୍ତିଗତ ଯୋଗାଯୋଗକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପଦକ୍ଷେପ ଯେପରିକି ଇଲେଟୋଲେଟର, ଗ୍ଲୋଭ୍ ବକ୍ସ ବନ୍ଦ ଅପରେସନ୍, α-β ଭଲଭ୍, ବ୍ୟାଗ୍ ଇନ୍ ଏବଂ ବ୍ୟାଗ୍ ଆଉଟ୍ ଇତ୍ୟାଦି ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ |ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ନିଜର ଉଚ୍ଚ ବାୟୁମଣ୍ଡଳ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍, ଯେପରିକି ତିନି-ଏକ-ଡ୍ରାୟର୍ |
ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ |
ଉତ୍ପାଦନ - ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ |
ଉତ୍ପାଦନ - ପତଳା ପରିଚାଳନା (ବିଧାନସଭା ସାଇଟ୍)
ଉତ୍ପାଦନ- ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା |
ଗୁଣାତ୍ମକ ନୀତି:
ଗ୍ରାହକ ପ୍ରଥମେ, ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଥମେ, ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି ଏବଂ ଉତ୍କର୍ଷ |
ଉନ୍ନତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ + ସଠିକତା ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ + କଠୋର ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରବାହ + ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ଯାଞ୍ଚ + ଗ୍ରାହକ FAT |
= କାରଖାନା ଦ୍ରବ୍ୟର ଶୂନ୍ୟ ତ୍ରୁଟି |
ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (ସଠିକତା ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ)
ପ୍ୟାକିଂ ଏବଂ ସିପିଂ
